Laboratorio de preparaciones estériles
Introducción
En Del Parque – Farmacia y Laboratorio siguiendo las últimas vanguardias en Seguridad e Higiene, contamos con un laboratorio de elaboración de preparados magistrales multisectorial, dividido en áreas de producción independientes según la naturaleza del preparado a elaborar, único en Rosario y la región en cuanto dimensiones y tecnología.
El sector de preparaciones estériles es el área más especial de nuestro laboratorio por las especificaciones que deben cumplir las preparaciones allí elaboradas.
Allí se producen colirios de uso oftalmológico y soluciones inyectables, estas son preparaciones estériles que contienen uno o más principios activos destinados a su administración por vía parenteral.
Para estos preparados, el principio activo debe tener altos parámetros de calidad y pureza, y el vehículo (líquido que contiene el principio activo), en su mayoría agua, debe ser pura bacteriológica y químicamente, biodestilada, estéril y apirógena.
El área se encuentra dividida en tres sectores totalmente independientes con la siguiente estructura:
Sala A: sala limpia
Sala B: sector esclusa entre las salas A y C
Sala C: sector de ingreso y vestuario
Al igual que el resto de las áreas de nuestro sector productivo cuenta con piso vinílico de alto tránsito y resistente al fuego con retardante de llama y tratamiento antibacterial. Además está revestido con pintura sanitaria y está equipado con climatización independiente con temperatura y humedad controlada.
Este sector denominado Laboratorio de preparados estériles, cuenta con:
› Una cabina de presión positiva con inyección de aire filtrado y gradiente de presiones.
› Un sistema de manómetros que nos permite monitorear la presión de cada sala.
› Un equipo de flujo laminar horizontal de última tecnología con un presurizador de aire equipado con sistema de filtros H.E.P.A. Posee además, lámpara para esterilización por UV, sistema de filtración por vacío, tomas corriente dentro del área de trabajo y variador de velocidad de flujo de aire.
› Continuo control de temperatura, presión y humedad.
› Aislamiento normatizado y óptima purificación de aire, dentro y fuera de la cabina de producción.
› El personal posee indumentaria confeccionada con materiales acordes a Normas de Buenas Prácticas de Elaboración de Inyectables.
Rol de nuestra empresa
Por las características de las instalaciones y equipamiento, sumado a las correspondientes validaciones por parte de proveedores certificados y el registro de lecturas en los aparatos de medición, podemos determinar que nuestra sala limpia cumple con los requerimientos expuestos en la Farmacopea Argentina para una sala clase 100 apta para la elaboración de productos estériles.
El cumplimiento de estos requerimientos apunta a una diferenciación competitiva, pensada en función de la calidad y seguridad de los productos.
Ofrecemos soluciones estériles seguras y a medida tanto para médicos como pacientes y tenemos el orgullo de ser referentes en la región por lo que nos eligen efectores de salud públicos y privados de renombre.
Para consultas sobre el artículo comunicate al (0341) 482 3536 o te esperamos personalmente en Corrientes 1801.